ການປະຕິບັດຕາມທີ່ເບິ່ງບໍ່ເຫັນ: ການນຳທາງມາດຕະຖານອຸປະກອນການແພດດ້ວຍແພລດຟອມ Granite ທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ

ຄຳຖາມທີ່ວ່າເວທີຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງຫີນແກຣນິດທີ່ໃຊ້ຢູ່ໃຕ້ອຸປະກອນການແພດທີ່ສຳຄັນ, ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງທົດສອບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ ແລະ ອຸປະກອນຖ່າຍພາບທີ່ມີຄວາມລະອຽດສູງ, ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາການແພດສະເພາະຫຼືບໍ່ນັ້ນ ແມ່ນມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງສູງໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍຄຸນນະພາບໃນປະຈຸບັນ. ຄໍາຕອບງ່າຍໆແມ່ນວ່າ ໃນຂະນະທີ່ຫີນແກຣນິດເອງມັກຈະເປັນ "ອຸປະກອນເສີມ" ຫຼື "ອົງປະກອບສະຫນັບສະຫນູນ" ແລະບໍ່ແມ່ນອຸປະກອນການແພດ, ຜູ້ຜະລິດຂອງມັນຕ້ອງປະຕິບັດຕາມລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າອົງປະກອບດັ່ງກ່າວຕອບສະໜອງມາດຕະຖານທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້ຂອງຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດ, ໃນທີ່ສຸດກໍ່ສະຫນັບສະຫນູນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນ.

ຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດດຳເນີນການພາຍໃຕ້ການກຳກັບດູແລດ້ານກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຄວບຄຸມໂດຍມາດຕະຖານເຊັ່ນ ISO 13485 (ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບສຳລັບອຸປະກອນການແພດ) ແລະ ກົດລະບຽບລະບົບຄຸນນະພາບຂອງ FDA ຂອງສະຫະລັດ (QSR), ເຊິ່ງມີຄວາມກົມກຽວກັບຂອບວຽກ ISO ຫຼາຍຂຶ້ນເລື້ອຍໆ. ກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້ກຳນົດໃຫ້ມີລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ (QMS) ທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ກຳນົດທຸກຢ່າງຕັ້ງແຕ່ການກວດສອບການອອກແບບ ແລະ ການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງ (ISO 14971) ຈົນເຖິງການຄວບຄຸມການຜະລິດ ແລະ ການຕິດຕາມ.

ສິ່ງສຳຄັນ, ພື້ນຖານຫີນແກຣນິດ, ໃນສະພາບການນີ້, ເຮັດໜ້າທີ່ເປັນພື້ນອ້າງອີງການວັດແທກພື້ນຖານ. ບົດບາດຂອງມັນແມ່ນເພື່ອສະໜອງພື້ນຖານທີ່ບໍ່ແມ່ນແມ່ເຫຼັກ, ສະຖຽນລະພາບທາງຄວາມຮ້ອນ, ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນການສັ່ນສະເທືອນ ເຊິ່ງເຄື່ອງຈັກທາງການແພດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ - ເຊັ່ນ: CMM ທີ່ກວດສອບການຝັງກະດູກສັນຫຼັງ ຫຼື ລະບົບເລເຊີທີ່ປັບທຽບເຊັນເຊີການຖ່າຍພາບ - ສາມາດເຮັດວຽກພາຍໃນຄວາມທົນທານທີ່ລະບຸໄວ້. ຄວາມລົ້ມເຫຼວໃດໆໃນຄວາມຖືກຕ້ອງ, ຄວາມແປປ່ວນ, ຫຼື ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງເວທີຫີນແກຣນິດຈະແປໂດຍກົງໄປສູ່ຄວາມຜິດພາດໃນການວັດແທກ ຫຼື ການປ່ຽນແປງການດຳເນີນງານໃນອຸປະກອນການແພດເອງ.

ດັ່ງນັ້ນ, ເຖິງແມ່ນວ່າຫີນແກຣນິດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ (ISO 10993) ຫຼື ການຢັ້ງຢືນການຂ້າເຊື້ອຄືກັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ຜູ້ສະໜອງສ່ວນປະກອບຕ້ອງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຫຼັກ ແລະ ມາດຕະຖານວັດແທກທີ່ອຸດສາຫະກຳຕ້ອງການ. ສຳລັບຜູ້ຜະລິດເຊັ່ນ ZHONGHUI Group (ZHHIMG®), ນີ້ໝາຍເຖິງການສະໜອງແພລດຟອມທີ່ຜະລິດ ແລະ ຮັບຮອງຕາມຂໍ້ກຳນົດການວັດແທກທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບທົ່ວໂລກເຊັ່ນ ASME B89.3.7 ຫຼື DIN 876. ສິ່ງທີ່ສຳຄັນກວ່ານັ້ນ, ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງຜູ້ສະໜອງຫີນແກຣນິດຕ້ອງສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການທີ່ຮຽກຮ້ອງຂອງລູກຄ້າອຸດສາຫະກຳການແພດຂອງເຂົາເຈົ້າ, ເຊິ່ງມັກຈະປະກອບມີການມີລະບົບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ISO 9001 - ຂໍ້ກຳນົດພື້ນຖານທີ່ ZHHIMG ຍຶດໝັ້ນຄຽງຄູ່ກັບ ISO 14001 ແລະ ISO 45001.

ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ການຮັບປະກັນທີ່ແທ້ຈິງໃນຂະແໜງການນີ້ຍັງຂະຫຍາຍໄປເຖິງການຕິດຕາມ. ທຸກໆແພລດຟອມ ZHHIMG® Precision Granite ມາພ້ອມກັບໃບຢັ້ງຢືນການປັບທຽບທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ໄປຍັງສະຖາບັນວັດແທກແຫ່ງຊາດ (NMI). ເອກະສານນີ້ພິສູດວ່າຄວາມຮາບພຽງ, ຄວາມຊື່ ແລະ ຄວາມຕັ້ງສາກຂອງຖານໄດ້ຖືກວັດແທກໂດຍໃຊ້ອຸປະກອນທີ່ປັບທຽບແລ້ວ, ເຊິ່ງປະກອບເປັນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການຮັບປະກັນທີ່ບໍ່ຂາດສາຍທີ່ຕ້ອງການພາຍໃຕ້ QMS ຂອງອຸປະກອນການແພດ. ໂດຍຫຍໍ້ແລ້ວ, ໃນຂະນະທີ່ແພລດຟອມເອງບໍ່ມີເຄື່ອງໝາຍ CE ສຳລັບອຸປະກອນການແພດ, ຄວາມສາມາດໃນການຮັກສາຄວາມແມ່ນຍໍາສູງຊ່ວຍໃຫ້ອຸປະກອນການແພດສຸດທ້າຍສາມາດຮັກສາການຮັບຮອງທາງການແພດ ແລະ ການຮັບປະກັນປະສິດທິພາບຂອງຕົນເອງໄດ້ຢ່າງໝັ້ນໃຈ.

ການເລືອກວັດສະດຸທີ່ມີຄວາມໜາແໜ້ນສູງ ແລະ ດີກວ່າເຊັ່ນ: ZHHIMG® Black Granite ຍັງສະໜັບສະໜູນການປະຕິບັດຕາມທີ່ສຳຄັນນີ້ຕື່ມອີກ. ຄຸນນະພາບພາຍໃນຂອງມັນ - ຄວາມໜາແໜ້ນທີ່ສູງຂຶ້ນສຳລັບການດູດຊຶມການສັ່ນສະເທືອນທີ່ດີຂຶ້ນ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງທາງຄວາມຮ້ອນທີ່ດີກວ່າ - ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ແມ່ນສະເປັກທາງວິສະວະກຳທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ (ຂໍ້ກຳນົດ ISO 14971 ທີ່ສຳຄັນ) ພາຍໃນຂອບເຂດປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນການແພດ. ສຳລັບຜູ້ຜະລິດ ແລະ ນັກຄົ້ນຄວ້າໃນຂະແໜງການແພດ, ການເລືອກແພລດຟອມແກຣນິດຈາກຜູ້ສະໜອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ແລະ ມີຄຳໝັ້ນສັນຍາດ້ານຄຸນນະພາບທົ່ວໂລກເຊັ່ນ: ZHHIMG ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ຄວາມມັກເທົ່ານັ້ນ; ມັນເປັນຂັ້ນຕອນທີ່ສຳຄັນໃນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນຂະບວນການຜະລິດ ແລະ ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທັງໝົດ, ຮັບປະກັນຄວາມແມ່ນຍຳທີ່ຊ່ວຍຊີວິດໄດ້ຂອງຜະລິດຕະພັນທາງການແພດສຸດທ້າຍ.